澳门龙虎斗网站澳门龙虎斗游戏政务要闻地市快讯行业动态
澳门龙虎斗网站宣传宣传动态理论学习文明创建
文化澳门龙虎斗网站文化产业文化事业澳门龙虎斗网站书吧
澳门龙虎斗网站人物人物春秋时代英才点亮澳门龙虎斗网站
国际国内澳门龙虎斗网站概况旅游快报景点推荐
走遍澳门龙虎斗网站名山雄关温泉度假红色景点
网信工作名城风采民情民俗特产美食
澳门龙虎斗网站视频映像澳门龙虎斗网站政策法规社科研究
重点工程特别关注澳门龙虎斗网站网事
澳门龙虎斗网站公安澳门龙虎斗网站万象澳门龙虎斗网站教育
专题报道澳门龙虎斗网站农村澳门龙虎斗网站卫生
澳门龙虎斗网站汽车澳门龙虎斗网站食药旅游服务
澳门龙虎斗网站网群:忻府区原平市定襄县五台县代县繁峙县宁武县静乐县神池县五寨县岢岚县河曲县保德县偏关县
    星期
当前位置 首 页 > 澳门龙虎斗网站食药  
国家药监局:风寒感冒者禁用双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药
/  澳门龙虎斗游戏网站   2020-03-31 18:43:40

人民网北京3月26日电(董童)25日,国家药监局于官网发布了《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》(以下简称“公告”)称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对双黄连颗粒等口服制剂(包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。修订要求显示,风寒感冒者禁用,过敏体质者慎用双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药。

公告显示,所有双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,分别按照相应说明书修订要求,于2020年6月30日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。生产企业应当在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

公告要求,药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。各省级药品监管部门应当督促行政区域内上述药品的生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

公告提醒,临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。

附:双黄连颗粒等口服制剂处方药说明书修订要求

一、【不良反应】项应增加:

监测数据显示,双黄连口服制剂可见以下不良反应:

皮肤:皮疹、瘙痒等。

消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,有肝功能生化指标异常个例报告。

全身:胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等,有过敏性休克个案报告。

其他:头晕、呼吸困难、心悸等。

二、【禁忌】项应增加:

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.风寒感冒者禁用。

三、【注意事项】项应增加:

过敏体质者慎用。

双黄连颗粒等口服制剂非处方药说明书修订要求

一、【不良反应】项应增加:

监测数据显示,双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告,有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。

二、【禁忌】项应增加:

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.风寒感冒者禁用。

三、【注意事项】项应增加:

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

4.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.发烧体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

关键词:
编辑: 侯兴艳      责任编辑: 侯兴艳 来源: 人民网
分享到:
相关文章
 
热点图片 更多>>  
   
澳门龙虎斗网站市首批支援湖北医务 ... 澳门龙虎斗网站市首批支援湖北医务 ... 澳门龙虎斗网站市首批支援湖北医务 ... 
   
澳门龙虎斗网站市疫情防控工作领导 ... 澳门龙虎斗网站市三例新冠肺炎确诊 ... 李俊明调研企业项目疫情 ... 
   
郑连生在岢岚县调研时强 ... 李俊明在定襄调研时要求 ... 澳门龙虎斗网站市疫情防控工作领导 ... 
澳门龙虎斗游戏聚焦 更多>>  
印像澳门龙虎斗网站 更多>>  
   
原平市工作人员在育苗大 ... 今日春分:春耕正当时 莫... 原平家门口的天鹅湖 
   
岢岚县护林防火指挥部通 ... 原平市万亩梨园开园 岢岚县宋家沟乡宋家沟村 ... 
   
五寨县草莓喜获丰收 原平市南白乡下西岗村发 ... 樱花盛开迎春至 
澳门龙虎斗网站澳门龙虎斗游戏 更多>>  
友情链接  
   
主管:中共澳门龙虎斗网站市委宣传部    主办:澳门龙虎斗网站市互联网信息办公室    联系电话:0350-3309577 3309576    QQ:379022001
地址:澳门龙虎斗网站市长征街21号市委大院    邮编:034000    邮箱:379022001@qq.com    xww88@qq.com    技术支持:黄河澳门龙虎斗游戏网
本网由澳门龙虎斗游戏网站版权所有    晋新网备14083040